2、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前向國家市場監(jiān)督管理總局提出延續(xù)注冊申請，意思是有效期屆滿6個月提出申請就可以嗎？
答：有少數(shù)通知系統(tǒng)帶出的遞交材料地址錯誤，請注意正確的郵寄地址：北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路188號十二區(qū)29號樓郵編：100070聯(lián)系方式：010-53815833
答：需提交臨床試驗的鎖定數(shù)據(jù)庫光盤一式2份。
共性問題
1、申請人計劃前往受理大廳現(xiàn)場辦理受理、批件領(lǐng)取或咨詢等業(yè)務(wù)時，應(yīng)注意哪些問題？
答：擬進(jìn)入受理大廳辦事人員，需提前24小時通過電子郵件（shouliyuyue cfe-samr.org.cn）進(jìn)行預(yù)約，并按工作人員郵件回復(fù)時間安排進(jìn)入大廳辦理相關(guān)業(yè)務(wù)。
2、申請人來受理大廳辦理哪些業(yè)務(wù)需要帶委托書？
答：申請人在受理大廳辦理所申請的行政許可材料（或保健食品進(jìn)口備案賬號及備案材料）遞交、受理通知書領(lǐng)取、補正材料領(lǐng)取、許可決定文書領(lǐng)取等事項時，申請人委托的具體辦事人員須攜帶委托書原件、具體辦事人員的身份證明原件及復(fù)印件（身份證明原件核對后退回）。委托書模板見《關(guān)于特殊食品受理辦公場所搬遷有關(guān)事宜的公告》。
3、前臺遞交和郵件遞交的申請材料，多久能出受理結(jié)果？
答：前臺遞交和郵件遞交的申請材料，形式審查時間均為5個工作日，根據(jù)審查結(jié)果做出受理、補正或不予受理的決定。
4、申請材料以快遞形式寄往受理大廳，形式審查時間如何計算？
答：以郵寄方式遞交的材料，其形式審查時間以該材料到達(dá)受理大廳的第二個工作日開始計算5個工作日。請關(guān)注中心受理大廳辦事指南《郵寄材料及補充材料遞交的注意事項》。
5、在特殊食品注冊系統(tǒng)填報后，還需要將紙質(zhì)材料遞交至受理大廳嗎？涉及時限的，以電子材料提交時間還是以紙質(zhì)材料郵寄至大廳時間為準(zhǔn)？
答：需要。具體復(fù)印件份數(shù)請關(guān)注中心官網(wǎng)大廳公告公示欄。對于涉及批件有效期、檢驗報告有效期及補充材料等有遞交時限要求的材料，其遞交時間以紙質(zhì)材料到達(dá)受理大廳的時間為準(zhǔn)。
6、若涉及時限的材料還有一天或即將到期，請問如何處理？
答：申請人應(yīng)提前安排申報工作，通過前臺遞交的，以簽收時間核算是否逾期，通過郵寄遞交的，以郵件到達(dá)時間核算是否逾期。注冊申請逾期的，出具《不予受理通知書》，補充材料（含復(fù)審材料）逾期的，不予接收。
7、申請材料補正后，再次遞交時涉及時限的材料已經(jīng)過期，請問認(rèn)可首次提交時間嗎？
答：不認(rèn)可，均以申請材料當(dāng)次遞交時間為準(zhǔn)重新計算審查。
8、申請人向食品審評中心來函，應(yīng)注意哪些問題？
答：申請人向食品審評中心（中保委）來函，應(yīng)充分考慮中心的職責(zé)范圍，主送單位應(yīng)規(guī)范為“國家市場監(jiān)管總局食品審評中心”或“國家中藥品種保護(hù)審評委員會”，且來函須注明聯(lián)系人、聯(lián)系電話。主送為“國家市場監(jiān)管總局”、“國家藥監(jiān)局”或有關(guān)業(yè)務(wù)司局的，以及來函內(nèi)容非中心職責(zé)范圍的，如行政復(fù)議申請，證書有效性、監(jiān)管政策、行政處罰等非技術(shù)審評問題，請勿郵寄至我中心。請關(guān)注中心受理大廳辦事指南《關(guān)于規(guī)范申報工作的注意事項》。
9、電話通知的審評意見補充材料，應(yīng)注意什么？
答：①請申請人將中心審評部門電話通知審評意見的補充材料，郵寄至北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路188號總部基地11區(qū)12號樓，并在郵件外包裝注明“電話意見”。②應(yīng)將電話補充材料的受理編號標(biāo)示在申請資料首頁的明顯位置。特醫(yī)電話補正資料遞交份數(shù)與補正份數(shù)要求一致。
10、遞交補充材料和復(fù)審材料，應(yīng)注意哪些問題？
答：遞交補充材料的，應(yīng)提交《審評意見通知書》，并按照《審評意見通知書》的要求按順序、一次性將補充材料遞交完整，不得缺項或申請某項材料逾期遞交。受理編號標(biāo)示在申請資料首頁的明顯位置。遞交復(fù)審材料的，應(yīng)提交《審評意見通知書》，不得申請某項材料逾期遞交。申請現(xiàn)場答辯的，應(yīng)當(dāng)在申訴材料中明確提出現(xiàn)場答辯申請并寫明有效的聯(lián)系人和聯(lián)系電話。受理編號標(biāo)示在申請資料首頁的明顯位置。
11、申報材料應(yīng)如何裝訂、貼標(biāo)簽？
答：整套材料應(yīng)裝訂成冊，可使用拉桿或打孔文件夾裝訂，在補正時方便替換材料。各項材料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志，并標(biāo)明該項材料在目錄中的序號，材料標(biāo)簽應(yīng)貼至三級標(biāo)題（如有）。
12、申請表中法定代表人簽字可否為簽名章？
答：不可以。申請表中法定代表人應(yīng)為親筆簽名，用簽名章或者掃描件代替均不可以。
13、收到《補正通知書》后，是否可以僅將需要修改的材料遞交？
答：不可以，在受理前，每次提交的材料都應(yīng)按照申請表材料目錄要求逐項準(zhǔn)備并重新裝訂成冊，再次上傳至申報系統(tǒng)，《補正通知書》隨附。
14、受理通知書、補正材料怎樣領(lǐng)?。?/div>
答：在查詢到產(chǎn)品申請受理、補正后，受理通知書、補正材料一般按照以下方式領(lǐng)取：
1.通過受理大廳前臺簽收的申請，應(yīng)攜帶簽收單、委托書、身份證復(fù)印件至前臺領(lǐng)取。若前臺領(lǐng)取不便，可將簽收單、回郵申請（需加蓋申請人公章、寫明聯(lián)系人、聯(lián)系方式、郵寄地址）郵寄至受理大廳，工作人員將按照回郵申請郵寄，無回郵申請的，按申請表信息郵寄受理通知書、補正材料。
2.通過郵寄方式遞交申請材料的，按材料中回郵申請郵寄受理通知書、補正材料，無回郵申請的，則按申請表信息郵寄。
15、特殊食品注冊申請、中藥品種保護(hù)申請是否收費？
答：目前不收費。
批件領(lǐng)取常見問題
1、注冊系統(tǒng)查詢到申報產(chǎn)品狀態(tài)為制證中，是否可以領(lǐng)取新證書？
答：待中心網(wǎng)站發(fā)布送達(dá)信息后方可領(lǐng)取已批準(zhǔn)證書。
2、根據(jù)中心網(wǎng)站發(fā)布的待領(lǐng)取信息，如何領(lǐng)取證書？選擇郵寄需要提供哪些材料？
答：注冊證書領(lǐng)取可以選擇前臺領(lǐng)取和郵寄方式。前臺領(lǐng)?。盒钄y帶委托書（加蓋申請人公章）、委托人身份證原件及復(fù)印件、舊證書原件（需要交回舊證書的）。郵寄領(lǐng)取：應(yīng)提交加蓋申請人公章的回郵聲明，明確“申請將新證書回郵”，聲明中應(yīng)包含產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品受理編號、批件發(fā)布日期及序號，并寫明收件人姓名、聯(lián)系電話、回寄公司名稱和地址等信息。需要交回舊證書的情形：保健食品延續(xù)、變更申請；嬰配注銷再注冊申請；特醫(yī)延續(xù)、變更申請。
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